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生產(chǎn)多功能酶標(biāo)儀需要具備的條件分析
更新時(shí)間:2016-08-29   點(diǎn)擊次數(shù):2097次
多功能酶標(biāo)儀是許多實(shí)驗(yàn)室*的中高通量檢測(cè)設(shè)備,可以進(jìn)行酶聯(lián)免疫吸附ELISA、NADH定量、蛋白相互作用分析和酒類檢測(cè)等。
1、多功能酶標(biāo)儀制造商應(yīng)具有國家或上*的相關(guān)的、必要的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,表明其生產(chǎn)的產(chǎn)品性、可靠性。生產(chǎn)方提供的產(chǎn)品應(yīng)由具有資質(zhì)的中介評(píng)估機(jī)構(gòu)和檢測(cè)中心的年度審查和檢測(cè)。
2、制造商應(yīng)具有完善的試驗(yàn)室和產(chǎn)品性能的測(cè)試能力。
3、生產(chǎn)方提供的設(shè)備應(yīng)具備技術(shù)規(guī)范所要求的所有功能,如果生產(chǎn)方提供的設(shè)備不具備技術(shù)要求的全部的功能,技術(shù)偏離部分必須在生產(chǎn)文件中明確。填寫生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)偏離表,并寫出具體技術(shù)數(shù)據(jù)和指標(biāo)。
4、生產(chǎn)設(shè)備及主要部件必須明確制造商、產(chǎn)地、使用壽命。
5、生產(chǎn)方提供的設(shè)備具備本技術(shù)要求中沒有提到的其它功能和其它附件,或者生產(chǎn)方有新的更合理的建議,生產(chǎn)方應(yīng)作為附件提供。
6、生產(chǎn)方提供的設(shè)備應(yīng)技術(shù)、成熟、具有高可靠性的產(chǎn)品,并應(yīng)以國家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、校準(zhǔn)和檢驗(yàn),指標(biāo)參數(shù)以標(biāo)準(zhǔn)高的為準(zhǔn)。
所以生產(chǎn)多功能酶標(biāo)儀時(shí)要滿足這些條件。

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